NOVARTIS PHARMA
SKU: 10519
عامل خافض للدهون ينتمي إلى فئة الستاتينات. يعمل عن طريق تثبيط إنزيم HMG-CoA ريدكتاز، وهو الإنزيم الرئيسي في تخليق الكوليسترول، مما يؤدي إلى خفض الكوليسترول الكلي و LDL-C والدهون الثلاثية، مع زيادة HDL-C. يُستخدم أساساً في الوقاية والعلاج من أمراض القلب والأوعية الدموية المرتبطة بفرط شحوم الدم.
دواعي الاستعمال:
- فرط كوليسترول الدم الأولي (ارتفاع LDL-C).
- اضطراب شحوم الدم المختلط (ارتفاع LDL-C والدهون الثلاثية).
- الوقاية الثانوية من الأحداث القلبية الوعائية الكبرى لدى المرضى المصابين بمرض الشريان التاجي.
إبطاء تقدم تصلب الشرايين.
- خفض الكوليسترول الكلي و LDL-C لدى الأطفال (1016 سنة) المصابين بفرط كوليسترول الدم العائلي متغاير الزيجوت.
المادة الفعالة الرئيسية:
- فلُوفاستاتين صوديوم 80 مج(حبة ممتدة المفعول).
الاحتياطات:
- يُمنع استخدامه عند وجود مرض كبدي نشط أو ارتفاع غير مبرر ومستمر في إنزيمات الكبد.
- يُمنع استخدامه أثناء الحمل والرضاعة.
- يُستخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي أو تاريخ لتعاطي الكحول.
- يجب مراقبة وظائف الكبد قبل بدء العلاج وبشكل دوري أثناءه.
- خطر الإصابة بالاعتلال العضلي وانحلال الربيدات يزداد مع الجرعات العالية وفي المرضى كبار السن.
- يجب التوقف فوراً عند ظهور ألم عضلي غير مبرر أو ضعف أو بول داكن.
- لم تُثبت فعاليته وسلامته للأطفال أقل من 10 سنوات.
الآثار الجانبية:
- صداع.
- دوخة.
- تعب.
- غثيان.
- عسر هضم.
- إسهال.
- إمساك.
- ارتفاع إنزيمات الكبد.
- ألم بطني.
- طفح جلدي.
- أرق.
- اعتلال عضلي.
- انحلال الربيدات.
- التهاب الكبد.
- يرقان.
- وذمة وعائية.
- تفاعلات تأقية.
التداخلات الدوائية:
- زيادة خطر الاعتلال العضلي مع:
- السيكلوسبورين، الفيبرات، النياسين، الكولشيسين.
- مثبطات CYP2C9 .
- الوارفارين.
- الريفامبيسين والفينيتوين.
المكوّنات غير الفعّالة: سليلوز دقيق بلوري، هيدروكسي بروبيل ميثيل سليلوز (هيبروميلوز)، هيدروكسي بروبيل سليلوز، بيكربونات البوتاسيوم، بوفيدون، ستيرات المغنيسيوم، ماكروغول 8000، أكسيد الحديد الأصفر (E172)، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171).
شوهدت مؤخرا